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当前限制经皮临时机械循环辅助设备的主要问题在于导管尺寸过大、血管并发症风险增加以及需要更高的血流水平。一种新型的经皮左心室辅助装置（pVAD），即Magenta Elevate，可能代表着该领域向前迈出的一步，它采用了迄今为止在首次人体试验中使用的最小导管尺寸。Elevate采用10 French导管，而目前Abiomed Impella的标准尺寸为14 French。这款新设备能够提供高达...

2024年药械大检查在各地逐步推进，3月4日，山西省药监局发布《关于开展2024年医疗器械经营使用单位监督检查的通知》，医疗美容、辅助生殖、青少年近视防治、无菌和植入等领域的相关医疗器械为检查的重点品种。3月7日，山西省药监局工作人员告诉人民日报健康客户端记者：“通知里的相关安排是年度计划，由各地的市局负责具体工作，通知发下去后，有些市已经在着手准备了。”人民日报健康客户端记者发现，近一个月...

据全球市场研究机构MarketsandMarkets预测，全球AI医疗市场规模将在2025年达到260亿美元，其中AI腔镜产品市场将以超过40%的复合年增长率增长。在我国，AI腔镜技术也呈现出迅猛发展的态势。据统计，其中AI腔镜产品市场占比逐年上升，这无疑为我国医疗行业带来了巨大的市场机遇。为推动AI技术在医疗腔镜领域的深入应用与发展，国家医疗器械产业技术创新联盟、医疗器械创新网及智锐通联合...

本期测评间，我们将选取6款医用输液接头常用材料进行测评，看看哪个/些材料的耐化学溶剂性表现更为优秀。1将上述材料的标准测试样条固定在弯曲应变为1.5%的自制夹具上，分别在Etoposide® 药物溶剂、Busulflex®药物溶剂和 DMSO（以50%为例）3种抗肿瘤药物溶剂中浸泡24小时;2随后观察试样的外观，测试试样的拉伸强度、断裂伸长率和缺口冲击强度等性能的变化情况，采用定量化的评分，...

近日，路博润生命科学健康业务旗下医用级热塑性聚氨酯Tecothane™系列完成了在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）主文档的登记工作，这也是第一个自2021年第36号《国家药监局关于医疗器械主文档登记事项的公告》以来完成此项登记工作的热塑性聚氨酯产品。CMDE主文档公示信息信息来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官方网站在医疗器械领域，路博润作为行业领先的医用聚合物供...