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耗材国采最新消息来了

来源：赛柏蓝器械

关节国采即将期满，接续采购有何变化？

人工关节接续采购正式文件发布

2月23日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《人工关节集中带量采购协议期满接续采购公告（第1号）》（以下简称《公告》）。

（完整文件附文末）

根据《公告》，本次集中带量采购产品为初次置换人工全髋关节（以下简称髋关节）、初次置换人工全膝关节（以下简称膝关节），含增材制造技术（即3D打印）类产品。定制化增材制造技术产品可自愿参加。

接续采购周期为3年。

采购产品具体如下：

接续重点规则一览

分组

为确保临床使用和供应稳定，综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力等因素，将企业分单元分别竞价。同一产品系统类别下，同时满足如下条件的申报企业进入A竞价单元，其他进入B竞价单元：

1.根据医疗机构需求量由多到少依次排序，取该产品系统类别累计需求量前85%（含）且能供应全国所有地区的企业；

2.企业申报的陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统、合金-聚乙烯类髋关节产品系统的髋臼内衬至少有一个产品系统具备高交联聚乙烯或高交联聚乙烯（含抗氧化剂）材质。

如进入A竞价单元企业数量不足7家，在能供应全国所有地区且满足上述条件2且需求量大于0的有效申报企业中，根据医疗机构需求量由多到少依序递补至7家。如能供应全国所有地区且满足上述条件2且需求量大于0的有效申报企业不足7家，则全部进入A竞价单元。当拟递补的企业需求量为0时不予递补。

竞价规则

企业以产品系统类别申报价格，每一个产品系统类别的所有产品系统仅允许有一个申报价。灭菌与非灭菌不作区分。

按照质量、功能与价格相匹配的原则，在陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统及合金-聚乙烯类髋关节产品系统中，髋臼内衬材质为高交联聚乙烯或高交联聚乙烯（含抗氧化剂）的产品与超高分子量聚乙烯材质的产品按一定比例比价。

在同一产品系统类别中，综合考虑国家组织人工关节首轮集中带量采购中选企业履约情况，对履约良好的企业考虑优先在竞价比价价格方面予以适当倾斜；对于履约不佳的企业考虑在竞价比价价格等方面予以相应约束。

拟中选规则

各竞价单元内企业以产品系统类别开展竞价，通过价格竞争产生拟中选企业。

1.规则一：A、B竞价单元内，按有效申报企业竞价比价价格由低到高排序，确定入围企业。入围企业的产品系统竞价比价价格不高于最高有效申报价（具体另行公告）。最多入围企业数量详见下表。

取得入围资格的企业，在满足价差控制在合理范围等条件下（具体另行公告），获得拟中选资格。

2.规则二：针对未按规则一获得拟中选资格的有效申报企业，采用适当方式，在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下，基于首轮集采中选价并适当考虑首轮集采时不同产品系统类别竞争强度差异，促进更多价格低于一定水平的企业中选，增强预期稳定性，不受拟中选规则一中入围企业数量的限制。

分量规则

坚持临床需求导向，尊重医疗机构自主选择，按照量价挂钩原则，实行梯度带量，引导竞争。

第一步，分基础量。中选企业按照竞价比价价格由低到高排名，根据排名先后梯度分配基础量，排名靠前的中选企业带量比例较高，排名靠后的中选企业带量比例较低。

第二步，分剩余量。中选产品系统未分配的意向采购量及非中选产品系统的意向采购量共同组成剩余量，由医疗机构按一定规则自主选择，将剩余量分配给中选企业，对中选顺位靠前的企业予以倾斜，对中选顺位靠后的企业适当约束。剩余量可在同产品系统类别跨A、B竞价单元分配。剩余量分配时，适当考虑用量较少医疗机构的特殊性。

骨科市场进入蜕变期

2021年，人工关节国采开标，首年意向采购量达54万个，占全国医疗机构总需求量的90%，中选产品平均降幅82%。髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右。

在此前开展的支架国采接续中，中选价格整体有所提升，也在一定程度上增强了行业信心。

在上述关节接续1号文件中，最高有效申报价尚未公布，此外，拟中选规则中的“规则二”具体将如何呈现也还尚待揭晓。因而关节国采接续的价格走势如何，还留有悬念。

有业内人士认为，关节国采时部分企业间报价有较大差异，接续环节可能会在一定程度上“拉平”价格，此前报价太低的企业可能会有上浮，此前报价较高的企业可能会下调价格。

整体来看，国内骨科市场正经历一场艰难重塑。关节、脊柱、创伤和运动医学四大领域均已实现集采全覆盖。短期内骨科企业业绩承压，这一点已经在各大企业的财报中显现出来。部分跨国企业选择撤出中国市场。

与此同时，国采后，国产替代趋势明显。

据西南证券整理数据，全髋关节中陶瓷-陶瓷、陶瓷对聚乙烯、合金对聚乙烯国产化率分别占到70%、63%和79%；膝关节国产化率相对低，占到40%左右。

全球范围来看，伴随人口老龄化，骨科市场仍将稳定发展。以人工关节为例，据QYResearch调研数据，预计2029年全球人工关节市场规模将达到272.5亿美元，未来几年年复合增长率CAGR为6.9%。

骨科市场中仍有机遇。

附：